DIABETES
La CE aprueba la lixisenatida para el tratamiento de la diabetes tipo II
JANO.es · 04 Febrero 2013 13:01
Este fármaco se utiliza en combinación con hipoglucemiantes orales o insulina basal cuando éstos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un control glucémico adecuado.
Sanofi ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización en Europa para 'Lyxumia' (lixisenatida), para el tratamiento, una vez al día, de los adultos con diabetes mellitus de tipo 2. La decisión de la CE se basa en los resultados del programa clínico 'GetGoal', que ha convertido a este medicamento, administrado una vez al día, en el primer agonista de los receptores del GLP-1, con un efecto reductor de la glucosa predominantemente prandial, e indicado, además, con el uso de insulina basal y en combinación con antidiabéticos orales.
En concreto, el programa clínico puso de manifiesto que 'Lyxumia' demostró reducciones significativas de la HbA1c, un pronunciado efecto reductor de la glucosa posprandial y un efecto beneficioso en el peso corporal en los pacientes adultos con diabetes de tipo 2.
El perfil de seguridad y tolerabilidad fue favorable en la mayoría de los pacientes, con náuseas y vómitos de carácter leve y transitorio, que son los acontecimientos adversos más frecuentes observados en los agonistas de los receptores del GLP-1, y un riesgo limitado de hipoglucemia.
"'Lyxumia' en combinación con tratamientos orales y/o insulinas basales puede jugar un papel clave en cubrir la necesidad de mantener los niveles de HbA1c para las personas con diabetes tipo 2. Los tratamientos con insulina basal, a la vez que abordan la glucosa plasmática en ayunas, son capaces de proporcionar un control eficaz de la fluctuación global de la glucosa y de lograr la concentración ideal de HbA1c en muchos pacientes", ha comentado el profesor de la Universidad de Lund de Suecia, Bo Ahrén.
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