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Institutos Nacionales de la Salud
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Falla ensayo clave de una nueva vacuna contra la tuberculosis
Traducido del inglés: lunes, 4 de febrero, 2013
Por Julie Steenhuysen
CHICAGO (Reuters) - Un estudio sobre la primera vacuna contra la tuberculosis (TB) en 90 años mostró que la inmunización no brindaba un beneficio adicional a la ya existente a la hora de proteger a bebés de la infección, un resultado decepcionante pero no totalmente inesperado, dijeron investigadores.
La vacuna, conocida como MVA85A, es la más avanzada de más de una docena de inmunizaciones que actualmente están siendo evaluadas en personas, y los científicos están indagando en los resultados para saber por qué el ensayo falló y cómo los resultados pueden influir en estudios futuros.
MVA85A fue desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford en Gran Bretaña, con el apoyo de Aeras, Wellcome Trust, la Comisión Europea y el Consorcio de Tuberculosis Emergente de Oxford, un emprendimiento conjunto entre Oxford y Emergent Biosolutions Inc.
"Obviamente, a todos nos hubiera gustado ver una mayor protección", dijo la doctora Ann Ginsberg de Aeras, una entidad biotecnológica sin fines de lucro con sede en Rockville, Maryland y financiada en gran parte por la Fundación Bill & Melinda Gates.
La actual vacuna contra la TB, conocida como Bacille Calmette-Guérin o BCG, fue desarrollada en 1921 y se administra rutinariamente a los bebés en los países con altas tasas de tuberculosis para prevenir la enfermedad severa.
No obstante, la protección desaparece en unos años y la BCG no protege contra la forma más común de tuberculosis que invade los pulmones de los adultos y adolescentes, y que puede contagiarse mediante la tos y los estornudos.
Para el estudio, publicado en la revista médica The Lancet, expertos evaluaron la vacuna en casi 3.000 bebés saludables de Sudáfrica que habían recibido la BCG. La mitad también recibió la nueva vacuna y la mitad sirvió como grupo de control mediante la recepción de placebo.
Luego de un período de seguimiento de alrededor de dos años, 32 bebés en el grupo que recibió la MVA85A desarrolló TB, frente a 39 que lo hicieron en la cohorte de control, lo que implica una mejora modesta pero estadísticamente insignificante.
Los investigadores dijeron que la protección observada en los bebés era mucho menor que la que habían registrado en adultos a los que se había aplicado la vacuna, y que planean observar más detenidamente el estudio para comprender por qué.
El equipo no brindó estadísticas de cuán bien funcionó en los adultos.
HITO
Pero pese al resultado, el estudio representa un hito.
"Este es el primer ensayo de eficacia de una nueva vacuna contra la TB desde la Bacille Calmette-Guérin; un paso importante en sí, y hay mucho de lo que nosotros y otros podemos aprender del estudio y de los datos generados", señaló en un comunicado Helen McShane, de la Universidad de Oxford, quien desarrolló la vacuna.
En muchas otras enfermedades infecciosas, los científicos pueden apelar a modelos animales e indicadores en la sangre conocidos como correlatos de protección para predecir si una vacuna funcionará en las personas. Ese no es el caso de la TB, una enfermedad ancestral que se esconde en las células de sus huéspedes humanos.
Como resultado, la tuberculosis debe ser evaluada en amplios ensayos clínicos sobre seres humanos, lo que es una apuesta costosa.
Aeras sigue comprometida. Está respaldando a seis vacunas contra la TB en investigación, incluidas otras dos en ensayos a gran escala, una de la unidad de vacunas Crucell de Johnson & Johnson y otra de GlaxoSmithKline.
Ginsberg dijo que sería "un gran error para el mundo estar desilusionado por esto y abandonar" la causa. Agregó que la TB es "un problema demasiado urgente" y que las herramientas actuales son "demasiado inadecuadas" para paliar la epidemia de la enfermedad, que afecta a 9 millones de personas por año y causa la muerte de 1,4 millones de ellas.
CHICAGO (Reuters) - Un estudio sobre la primera vacuna contra la tuberculosis (TB) en 90 años mostró que la inmunización no brindaba un beneficio adicional a la ya existente a la hora de proteger a bebés de la infección, un resultado decepcionante pero no totalmente inesperado, dijeron investigadores.
La vacuna, conocida como MVA85A, es la más avanzada de más de una docena de inmunizaciones que actualmente están siendo evaluadas en personas, y los científicos están indagando en los resultados para saber por qué el ensayo falló y cómo los resultados pueden influir en estudios futuros.
MVA85A fue desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford en Gran Bretaña, con el apoyo de Aeras, Wellcome Trust, la Comisión Europea y el Consorcio de Tuberculosis Emergente de Oxford, un emprendimiento conjunto entre Oxford y Emergent Biosolutions Inc.
"Obviamente, a todos nos hubiera gustado ver una mayor protección", dijo la doctora Ann Ginsberg de Aeras, una entidad biotecnológica sin fines de lucro con sede en Rockville, Maryland y financiada en gran parte por la Fundación Bill & Melinda Gates.
La actual vacuna contra la TB, conocida como Bacille Calmette-Guérin o BCG, fue desarrollada en 1921 y se administra rutinariamente a los bebés en los países con altas tasas de tuberculosis para prevenir la enfermedad severa.
No obstante, la protección desaparece en unos años y la BCG no protege contra la forma más común de tuberculosis que invade los pulmones de los adultos y adolescentes, y que puede contagiarse mediante la tos y los estornudos.
Para el estudio, publicado en la revista médica The Lancet, expertos evaluaron la vacuna en casi 3.000 bebés saludables de Sudáfrica que habían recibido la BCG. La mitad también recibió la nueva vacuna y la mitad sirvió como grupo de control mediante la recepción de placebo.
Luego de un período de seguimiento de alrededor de dos años, 32 bebés en el grupo que recibió la MVA85A desarrolló TB, frente a 39 que lo hicieron en la cohorte de control, lo que implica una mejora modesta pero estadísticamente insignificante.
Los investigadores dijeron que la protección observada en los bebés era mucho menor que la que habían registrado en adultos a los que se había aplicado la vacuna, y que planean observar más detenidamente el estudio para comprender por qué.
El equipo no brindó estadísticas de cuán bien funcionó en los adultos.
HITO
Pero pese al resultado, el estudio representa un hito.
"Este es el primer ensayo de eficacia de una nueva vacuna contra la TB desde la Bacille Calmette-Guérin; un paso importante en sí, y hay mucho de lo que nosotros y otros podemos aprender del estudio y de los datos generados", señaló en un comunicado Helen McShane, de la Universidad de Oxford, quien desarrolló la vacuna.
En muchas otras enfermedades infecciosas, los científicos pueden apelar a modelos animales e indicadores en la sangre conocidos como correlatos de protección para predecir si una vacuna funcionará en las personas. Ese no es el caso de la TB, una enfermedad ancestral que se esconde en las células de sus huéspedes humanos.
Como resultado, la tuberculosis debe ser evaluada en amplios ensayos clínicos sobre seres humanos, lo que es una apuesta costosa.
Aeras sigue comprometida. Está respaldando a seis vacunas contra la TB en investigación, incluidas otras dos en ensayos a gran escala, una de la unidad de vacunas Crucell de Johnson & Johnson y otra de GlaxoSmithKline.
Ginsberg dijo que sería "un gran error para el mundo estar desilusionado por esto y abandonar" la causa. Agregó que la TB es "un problema demasiado urgente" y que las herramientas actuales son "demasiado inadecuadas" para paliar la epidemia de la enfermedad, que afecta a 9 millones de personas por año y causa la muerte de 1,4 millones de ellas.
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